通政辦發(fā)〔2015〕55號

　　

各縣（市）、區(qū)人民政府，市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，市各委、辦、局，市各直屬單位：

　　《南通市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

　　南通市人民政府辦公室

　　2015年4月29日

南通市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《省委辦公廳、省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈南通市人民政府職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（蘇辦發(fā)〔2014〕52號）和《市委辦公室、市政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈南通市人民政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見〉的通知》（通辦發(fā)〔2014〕84號），設(shè)立市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門，掛市食品安全委員會辦公室牌子。

　　一、職能轉(zhuǎn)變

　　（一）取消和下放的職責(zé)

　　1.已由市政府公布取消的行政審批事項(xiàng)。

　　2.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的縣級食品藥品監(jiān)管職責(zé)下放給區(qū)市場監(jiān)督管理部門行使。

　　3.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求，需要取消和下放的其他職責(zé)。

　　（二）承接的職責(zé)

　　承擔(dān)省食品藥品監(jiān)督管理局下放給市食品藥品監(jiān)督管理局的行政審批事項(xiàng)。

　　（三）整合的職責(zé)

　　1.將原市衛(wèi)生局承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責(zé)和市食品安全委員會日常工作，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　2.將原市衛(wèi)生局承擔(dān)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管、食品安全檢測綜合管理等職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　3.將原南通工商行政管理局承擔(dān)的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　4.將原南通質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的食品、食品添加劑生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，組織實(shí)施食品生產(chǎn)市場準(zhǔn)入工作的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　5.整合原南通質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原市衛(wèi)生局及市食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品藥品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品藥品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐體系。

　　（四）加強(qiáng)的職責(zé)

　　1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。

　　2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和對地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機(jī)制。

　　3.推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測能力整合，建設(shè)完善食品藥品技術(shù)支撐保障體系，公平對待社會力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

　　4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

　　二、主要職責(zé)

　　（一）組織實(shí)施食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）安全、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)。根據(jù)職責(zé)權(quán)限研究制定相關(guān)的實(shí)施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。推動建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制。監(jiān)督實(shí)施食品藥品重大信息直報制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。

　　（二）監(jiān)督實(shí)施食品行政許可，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全，監(jiān)督實(shí)施食品安全管理規(guī)范，制定地方性食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，參與制定地方性食品安全風(fēng)險監(jiān)測實(shí)施方案、參與制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測實(shí)施方案，開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。

　　（三）監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施藥品零售、連鎖經(jīng)營及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的許可和備案。組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合省局完成本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。配合實(shí)施基本藥物制度。監(jiān)督實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法。

　　（四）組織實(shí)施食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度，協(xié)調(diào)查處重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。組織開展保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測檢查工作。

　　（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

　　（六）組織實(shí)施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃，推動食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

　　（七）負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進(jìn)食品藥品企業(yè)誠信體系建設(shè)。

　　（八）指導(dǎo)縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

　　（九）承擔(dān)市食品安全委員會日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。督促檢查市有關(guān)部門和縣級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。

　　（十）承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項(xiàng)。

　　三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)14個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：

　　（一）辦公室（宣傳處）

　　負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案、督查、固定資產(chǎn)管理等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作；承擔(dān)政務(wù)公開、安全保密、統(tǒng)計和信訪等工作，起草重要文稿；監(jiān)督實(shí)施食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度；組織開展食品藥品安全宣傳工作，承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。

　　（二）人事教育處

　　負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位的機(jī)構(gòu)編制、隊(duì)伍建設(shè)、任免獎懲、調(diào)配、工資、職稱、考核和培訓(xùn)等工作；組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格審核，協(xié)助市人社局組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師考試報名等工作；配合省局組織開展本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育工作；負(fù)責(zé)離退休干部工作；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位人員出國培訓(xùn)、考察等對外交流與合作具體工作。

　　（三）規(guī)劃財務(wù)處

　　擬定食品藥品監(jiān)管發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施；擬訂機(jī)關(guān)及所屬單位財務(wù)管理制度并組織實(shí)施；承擔(dān)局機(jī)關(guān)的資產(chǎn)監(jiān)管及財務(wù)管理；負(fù)責(zé)編制機(jī)關(guān)及所屬單位的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算草案；安排管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)；負(fù)責(zé)非稅收入及所屬單位行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)所屬單位內(nèi)部審計工作。

　　（四）政策法規(guī)處（科技標(biāo)準(zhǔn)處）

　　研究提出食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)和規(guī)章的起草和修訂建議，承擔(dān)規(guī)范性文件和行政處罰案件的審核，負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證、依法治市及綜合治理等工作。組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目，推動電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)；參與擬訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　（五）行政服務(wù)處

　　承擔(dān)食品生產(chǎn)許可相關(guān)事項(xiàng)；負(fù)責(zé)藥品零售及零售連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)、管理；組織實(shí)施藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證；負(fù)責(zé)零售連鎖企業(yè)二類精神藥品經(jīng)營資格許可；負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案；辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案；承辦市局負(fù)責(zé)的其他行政審批事項(xiàng)；承辦省局授權(quán)、委托的其他許可事項(xiàng)。

　　（六） 稽查處（舉報投訴中心）

　　組織查處跨地區(qū)及重大食品藥品安全違法案件；指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作， 規(guī)范食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械稽查執(zhí)法行為；擬訂并組織實(shí)施全市相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢計劃；監(jiān)督對問題產(chǎn)品召回和處置；負(fù)責(zé)受理和督辦食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械舉報投訴工作；組織開展保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測檢查工作；組織推進(jìn)食品藥品信用體系建設(shè)。

　　（七）食品安全綜合協(xié)調(diào)處（應(yīng)急管理處）

　　承擔(dān)市食品安全委員會辦公室日常工作，負(fù)責(zé)對有關(guān)部門和縣級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全總體狀況，組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流；參與制定和實(shí)施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃；承擔(dān)重大食品藥品安全事故組織查處工作；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作。

　　（八）食品生產(chǎn)監(jiān)管處

　　掌握分析生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全形勢和存在問題，制定相關(guān)制度、機(jī)制、工作計劃和措施并組織實(shí)施；組織實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況；依法組織實(shí)施食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

　　（九）食品流通監(jiān)管處

　　掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢和存在問題，制定相關(guān)制度、機(jī)制、工作計劃和措施并組織實(shí)施；組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況；依法組織實(shí)施食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

　　（十）餐飲安全監(jiān)管處

　　掌握分析餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全形勢和存在問題，制定相關(guān)制度、機(jī)制、工作計劃和措施并組織實(shí)施；組織實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況；依法組織實(shí)施餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查。

　　（十一）藥品生產(chǎn)監(jiān)管處

　　監(jiān)督實(shí)施藥品、藥品包裝材料法定標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；組織實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的日常監(jiān)督管理；依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑和藥品包裝材料及容器；組織開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測。

　　（十二）藥品流通監(jiān)管處

　　監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施藥品流通、使用環(huán)節(jié)法律法規(guī)以及處方藥、非處方藥分類管理；組織實(shí)施藥品流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；監(jiān)督管理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為；參與藥品（含基本藥物、醫(yī)療器械）招標(biāo)監(jiān)管。

　　（十三）醫(yī)療器械監(jiān)管處

　　監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；組織實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。

　　（十四）保健食品化妝品監(jiān)管處

　　負(fù)責(zé)保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)；組織開展保健食品、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測；組織開展保健食品、化妝品不良事件監(jiān)測。

　　另按有關(guān)規(guī)定設(shè)立機(jī)關(guān)黨組織。

　　四、人員編制

　　市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為60名。

　　領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為：局長1名，副局長5名（其中1名兼任市衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任），食品安全委員會辦公室副主任（副處職）1名，食品藥品安全總監(jiān)（副處職）1名；正副處長（主任）35名，其中正處長（主任）17名（含機(jī)關(guān)黨組織專職副書記1名、食品藥品稽查專員2名），副處長（副主任）18名（含食品藥品稽查專員2名）。

　　五、其他事項(xiàng)

　　（一）與區(qū)級政府（管委會）的有關(guān)職責(zé)分工。區(qū)級政府（管委會）對區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)。負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)轄區(qū)局開展食品藥品安全監(jiān)管工作，承辦區(qū)內(nèi)食品流通、餐飲服務(wù)許可事項(xiàng)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施轄區(qū)食品藥品安全日常監(jiān)管工作及安全風(fēng)險管控工作；負(fù)責(zé)受理轄區(qū)的投訴舉報工作，負(fù)責(zé)組織查處轄區(qū)的食品藥品案件。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、檢查督促和考核評估；負(fù)責(zé)承辦食品生產(chǎn)許可相關(guān)事項(xiàng)、藥品零售及零售連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)、管理、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證及省局規(guī)定、授權(quán)或委托的其他許可事項(xiàng)；組織查處跨區(qū)及重大食品藥品案件；牽頭組織開展跨區(qū)食品藥品安全專項(xiàng)整治行動。具體職責(zé)分工詳見事權(quán)劃分附件。

　　（二）與市農(nóng)業(yè)委員會的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

　　（三）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

　　（四）與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。工商行政管理部門負(fù)責(zé)保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告活動的監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對其批準(zhǔn)的保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測檢查，發(fā)現(xiàn)違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門移送，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理。兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

　　（五）與市衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責(zé)分工。市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估工作、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的宣貫跟蹤評價和備案管理工作，負(fù)責(zé)食物中毒事件的流行病學(xué)調(diào)查工作及事故的應(yīng)急救援工作。市衛(wèi)生和計劃生育委員會會同市食品藥品監(jiān)督管理局建立食物中毒事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥械不良反應(yīng)事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。市衛(wèi)生和計劃生育委員會與市食品藥品監(jiān)督管理局建立貫徹執(zhí)行國家基本藥物及推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革聯(lián)系制度。

　　（六）與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。市商務(wù)局發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征求市食品藥品監(jiān)督管理局意見。

　　（七）與市海洋與漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。市海洋與漁業(yè)部門負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品捕撈、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的其他水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

　　（八）與南通出入境檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)職責(zé)分工。南通出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。

　　（九）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制及食品藥品安全事件相互通報機(jī)制。

　　（十）與市城管局的有關(guān)職責(zé)分工。城管部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全市范圍無證食品流動攤販的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)餐飲領(lǐng)域餐廚廢棄物的日常監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對全市范圍已取得許可的各類食品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。兩部門應(yīng)通力合作，形成監(jiān)管合力。

　　六、附則

　　本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評估，其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

　　附件：市食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)市場監(jiān)督管理局事權(quán)劃分

　　附件：

市食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)市場監(jiān)督管理局事權(quán)劃分

　　一、行政審批職權(quán)

　　（一）區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　1.負(fù)責(zé)承辦轄區(qū)餐飲服務(wù)許可事項(xiàng)。

　　2.負(fù)責(zé)承辦轄區(qū)食品流通許可事項(xiàng)。

　　3.負(fù)責(zé)轄區(qū)食品生產(chǎn)小作坊的登記管理工作。

　　4.負(fù)責(zé)承辦受理轄區(qū)的保健食品流通許可審核工作。

　　
　　1.負(fù)責(zé)藥品零售及零售連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)、管理。

　　2.組織實(shí)施藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

　　3.負(fù)責(zé)零售連鎖企業(yè)二類精神藥品經(jīng)營資格許可。

　　4.負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

　　5.負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

　　6.辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案。

　　7.負(fù)責(zé)辦理境外制藥廠商委托加工藥品備案。

　　8.負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)審批。

　　9.負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)。

　　10.負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。

　　11.負(fù)責(zé)辦理中藥材及飲片銷售登記備案。

　　12.根據(jù)省局授權(quán)和要求，做好食品生產(chǎn)相關(guān)行政許可工作。

　　13.承辦省局授權(quán)、委托的其他許可事項(xiàng)。

　　二、行政處罰職權(quán)

　　（一）區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　1.負(fù)責(zé)轄區(qū)食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械違法案件的組織查處，按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局及時匯總、報告相關(guān)案件查處情況。

　　2.負(fù)責(zé)轄區(qū)的各類投訴舉報受理，及時按要求做好調(diào)查、處置、上報、反饋。

　　3.負(fù)責(zé)轄區(qū)各類專項(xiàng)整治工作，按要求做好方案、檢查、上報等工作。

　　4.負(fù)責(zé)安排轄區(qū)的各類抽樣任務(wù)并做好轄區(qū)抽檢不合格產(chǎn)品處置工作；及時對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢。

　　5.負(fù)責(zé)轄區(qū)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告檢查工作；組織對暫停銷售產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。

　　（二）市食品藥品監(jiān)督管理局

　　1.組織查處跨地區(qū)及重大食品藥品安全違法案件；

　　2.對區(qū)食品藥品違法案件查處工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查。

　　3.受理舉報投訴，做好登記、交辦、反饋等管理工作。

　　4.牽頭組織開展跨區(qū)的各類食品藥品安全專項(xiàng)整治行動，按要求做好方案、檢查及總結(jié)上報工作。

　　5.制定本市食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械評價性和專項(xiàng)抽驗(yàn)計劃并組織實(shí)施；完成省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的各類抽樣任務(wù)。對抽驗(yàn)工作進(jìn)行督查。

　　6.負(fù)責(zé)市級媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，并對違法廣告產(chǎn)品報省食品藥品監(jiān)督管理局申請暫停銷售。

　　三、日常監(jiān)管及其他行政職權(quán)

　　為了切實(shí)做好日常監(jiān)管及其他行政工作，鑒于目前區(qū)市場監(jiān)督管理局工作承接能力不足，區(qū)食品藥品日常監(jiān)管部分事項(xiàng)由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，各區(qū)市場監(jiān)督管理局配合實(shí)施。具體事權(quán)劃分由市食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)市場監(jiān)督管理局年度會商擬定，報分管市長批準(zhǔn)后實(shí)施。根據(jù)屬地監(jiān)管的原則，有關(guān)事權(quán)逐步下放區(qū)市場監(jiān)督管理局。